医疗机构化妆品不良反应监测管理规范(试行).docx

医疗机构化妆品不良反应监测管理规范(试行).docx

医疗机构化妆品不良反应监测管理规范(试行)

为规范本机构化妆品不良反应监测工作,落实监测主体责任,及时、有效控制化妆品安全风险,保障公众健康权益,依据《化妆品监督管理条例》《化妆品不良反应监测管理办法》《医疗质量管理办法》《医疗机构药事管理规定》等法律法规及规范性文件要求,结合本机构实际,制定本规范。本规范适用于本机构及下辖托管的门诊部、社区卫生服务中心等所有执业场所的化妆品不良反应监测、上报、处置、管理全流程工作,与本机构存在合作关系的医疗美容合作科室、第三方驻场医美服务机构同步参照执行。

一、组织架构与职责分工

本机构建立三级化妆品不良反应监测管理体系,明确各层级、各部门职责,保障监测工作

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