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用药安全制度

第一章总则

第一条本制度依据《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等国家相关法律法规，参照行业质量管理体系标准及集团母公司关于风险防控的指导意见，结合企业实际运营需求，旨在规范药品采购、储存、使用等环节的管理，防范用药安全风险，保障患者权益与公众安全。制度制定聚焦于强化内部管理流程、明确责任主体、提升合规水平，以应对医药行业监管趋严及市场竞争加剧的挑战。

第二条本制度适用于公司所有部门、下属单位及全体员工，涵盖药品采购、验收、储存、调配、使用、废弃物处置等全生命周期管理场景，以及与用药安全相关的供应链协作、信息记录、应急响应等业务活动。

第三条本制度涉及的核心术语定义如下：

（一）“XX专项管理”指围绕药品安全风险防控而建立的全流程管理制度，包括风险识别、评估、预警、处置及持续改进等闭环管理机制；

（二）“XX风险”指在药品管理过程中可能引发质量事故、法律责任或声誉损害的潜在问题，如采购资质不全、储存条件超标、使用不当等；

（三）“XX合规”指企业药品管理活动严格遵循法律法规、行业规范及内部制度要求，确保业务行为合法性、合理性及可追溯性；

（四）“XX监督评价”指管理层或专责机构对药品安全管理制度执行情况开展的定期检查、效果评估及改进建议。

第四条药品安全专项管理遵循以下核心原则：

（一）全面覆盖原则：确保所有业务场景、部