HG-T 6389-2025-中药液体物料澄清用管式陶瓷膜元件标准研究报告.docx

HG/T6389-2025《中药液体物料澄清用管式陶瓷膜元件》标准发展报告

EnglishTitle:DevelopmentReportonStandardHG/T6389-2025“TubularceramicmembraneelementsforclarificationoftraditionalChinesemedicineliquidmaterials”

摘要

随着中医药现代化进程的加速，中药液体物料的澄清工艺对分离精度、效率及安全性的要求日益提高。管式陶瓷膜因其优异的化学稳定性、机械强度和分离性能，在中药提取液、口服液及注射用中间体的澄清处理中展现出显著优势。然而，长期以来，该领域缺乏统一的产品标准，导致产品质量参差不齐，制约了技术的规范化应用与产业升级。为填补这一空白，规范中药液体物料澄清用管式陶瓷膜元件的生产、检验与市场流通，依据国家标准化管理委员会及工业和信息化部的相关部署，制定了HG/T6389-2025《中药液体物料澄清用管式陶瓷膜元件》标准。本报告系统梳理了该标准的研制背景、技术内容、主要起草单位及实施意义。标准明确了管式陶瓷膜元件的术语定义、分类、技术要求（包括孔径、纯水通量、抗压强度、耐酸碱腐蚀性等）、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存要求。该标准的发布实施，将有效提升中药澄清用陶瓷膜产品的质量一致性，保障