医院药品不良反应监测规范.docx

医院药品不良反应监测规范

一、总则

第一条【制定目的】

为加强医院药品不良反应（以下简称ADR）监测和报告工作，规范药品不良反应监测管理，提高药物治疗水平，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等相关法律法规，结合本院实际情况，制定本规范。

第二条【制定依据】

本规范依据国家药品监督管理部门发布的最新法规、技术指导原则以及卫生健康行政部门的相关规定，包括但不限于《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药物警戒质量管理规范》等文件制定。

第三条【适用范围】

本规范适用于本院所有涉及药品使用、监测、管理的部门及人员，包括但不限于临床科室、护理部、药剂科