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药品生产委托加工协议书

鉴于委托方（以下简称“甲方”）拥有药品[填写药品通用名]（商品名：[填写商品名]，批准文号：[填写批准文号]，注册证号：[填写注册证号]）的药品生产批准证明文件和相关知识产权，并委托受托方（以下简称“乙方”）进行该药品的生产加工；

鉴于乙方具备相应的药品生产资质（GMP证书编号：[填写GMP证书编号]）和生产能力，愿意按照甲方的要求进行药品生产加工；

甲乙双方本着平等互利、诚实信用的原则，依据《中华人民共和国药品管理法》及其他相关法律法规，经友好协商，达成如下协议：

第一条委托加工药品信息

1.1甲方委托乙方加工的药品名称：[填写药品通用名]（商品名：[填写商品名]）。

1.2药品规格：[填写规格]。

1.3药品剂型：[填写剂型]。

1.4药品包装形式：[填写包装形式]。

1.5委托加工药品的批准文号为：[填写批准文号]，注册证号为：[填写注册证号]，该药品注册的所有权完全属于甲方。

第二条技术要求与工艺规程

2.1甲方负责提供与委托加工药品相关的完整技术资料，包括但不限于：药品生产工艺规程、药品质量标准（企业标准及最终需符合的国家/地区注册标准）、设备要求、操作规程、稳定性研究数据、相关批生产记录模板等。

2.2乙方必须严格按照甲方提供的技术资料和工艺规程进行生产，确保证产品质量符合约定标准。