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2026版药品经营质量管理规范考试试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《2026版药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量负责人应当具备的药学专业技术职称最低为（）

A.药士B.药师C.主管药师D.副主任药师

答案：C

2.下列温湿度自动监测系统的校准周期，符合2026版规范要求的是（）

A.每季度一次B.每半年一次C.每年至少一次D.每两年一次

答案：C

3.药品到货时，收货人员首先应当核对的文件是（）

A.随货同行单B.检验报告书C.药品注册批件D.质量保证协议

答案：A

4.2026版规范对冷藏药品运输途中温度记录上传至计算机系统的最大间隔时间为（）

A.1分钟B.3分钟C.5分钟D.10分钟

答案：B

5.下列关于药品退货的说法，正确的是（）

A.所有退货必须经质量管理部门审批

B.近效期药品一律不得退货

C.冷藏药品退货可暂存于阴凉库

D.退货药品可直接重新发运

答案：A

6.药品批发企业建立的药品追溯体系应当实现追溯码的最低层级为（）

A.批号B.小包装C.中包装D.件

答案：B

7.2026版规范要求，药品在库检查对近效期药品的检查频率为（）

A.