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药品不良反应报告告知书

为帮助您全面了解药品不良反应报告的相关知识，切实维护自身用药安全权益，同时推动药品安全监管体系完善，现就药品不良反应报告的核心内容、操作流程及注意事项向您作出详细说明。本告知书依据《药品不良反应报告和监测管理办法》《药品管理法》等法律法规编制，内容涵盖药品不良反应的定义、报告范围、报告途径、患者权利义务及医疗机构职责等关键信息，旨在为您提供清晰、实用的指导。

一、药品不良反应的基本概念与重要性

药品不良反应（AdverseDrugReaction，简称ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。需特别说明的是，ADR与药品质量问题、医疗事故或