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2025年临床用药安全与合理用药手册

第1章临床用药安全基础与风险管理

1.1药物不良反应监测与报告规范

建立标准化的不良事件（AE）报告流程是保障用药安全的第一道防线，所有医务人员发现任何可能影响患者安全的药物反应，必须在24小时内完成初步评估并填写专用报告单，严禁因担心法律责任而隐瞒或推迟上报。②报告内容必须包含患者基本信息、用药史、不良反应的具体表现（如皮疹、呕吐、肝酶升高数值等）、发生时间、剂量及用药途径，需确保数据客观详实，符合《药物不良反应监测指南》中的格式要求。医疗机构需设立专门的药物警戒部门或指定专人负责，对上报的AE进行分级分类，将严重危及生命、导致