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医疗机构大型医用设备配置与使用管理办法(试行)

第一章总则

第一条为规范本行政区域内各级各类医疗机构大型医用设备配置与使用行为，提升医疗资源利用效率，保障医疗质量安全，维护患者合法权益，依据《医疗器械监督管理条例》《大型医用设备配置许可管理目录》《医疗机构医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规及规范性文件要求，结合实际制定本办法。

第二条本办法所称大型医用设备，是指列入国家动态调整的大型医用设备配置许可管理目录的设备，分为甲、乙两类：甲类大型医用设备为国家卫生健康委员会负责配置许可管理的品类，包括正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR）、高端放射治疗设备、伽马射线立体定向放射治疗系统