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健康管理与健康数据应用手册（执行版）

第1章总则与组织职责

1.1手册适用范围与定义

本手册严格依据国家卫生健康委员会发布的《电子病历系统功能规范》及《医院信息安全管理办法》制定，旨在为各级医疗机构构建标准化、规范化的健康数据全生命周期管理体系提供权威指导，确保健康数据在采集、存储、传输、应用及销毁等全环节符合国家法律法规要求。手册明确覆盖从患者入院登记、日常检查检验、住院诊疗到出院随访的整个医疗场景，适用于所有具备信息化诊疗能力的医院信息系统（HIS）、电子病历（EMR）及科研数据平台，确保数据标准统一、逻辑一致。

“健康数据”在此定义中特指通过医疗信息系统自动采集或人工录入，能够反映患者生理指标、生命体征、用药记录、诊断结果及诊疗方案等结构化与非结构化信息的电子记录，不包括患者纸质病历或医生手写草稿。手册适用范围涵盖医院内部临床业务部门、病案室、护理部、药剂科、信息科以及外联的第三方医疗数据服务提供商，旨在建立一套可复制、可推广的健康数据应用标准范式。定义中特别强调“执行版”属性，意味着本章节所规定的组织职责与流程必须经过医院管理层评审通过后方可实施，任何部门不得擅自调整或简化关键控制点，确保执行力度。

本手册作为医院信息化建设管理的核心纲领性文件，其解释权归医院信息科所有，所有涉及健康数据应用的变更、投诉或整改，均需依据本手册条款进行追溯与追责。

1.2健康管理体系