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CGMP的质量体系专业资料.pdf

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    工业界指南

    ——制药公司CGMP规范的质量体系

    目录

    I简介

    II背景和目的

    A背景

    B指南的目的

    C指南合用范围

    D指南的组织结构

    mCGMP和现代质量系统的概念

    A质量

    B质量设计和产品发

    C

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