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医疗器械从业人员资格考试及答案

考试说明：1.满分100分，考试时间120分钟；2.答案须填涂于答题卡，试卷作答无效；3.严禁携带电子设备、参考资料及违禁物品入场。

一、单项选择题（共40题，每题1分，共40分；每题只有一个正确答案）

1.下列关于医疗器械定义的说法，正确的是（）

A.直接用于人体的仪器、设备、器具等，不包括体外诊断试剂B.单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件C.仅用于诊断疾病的仪器设备D.用于治疗疾病的材料和器具，不包括辅助康复的设备

2.医疗器械从业人员在执业活动中应当遵循的核心准则是（）

A.