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- 2026-04-30 发布于上海
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国家标准报批资料
国家标准《声学助听器验配管理第2部分:助听器验配管理远程服
务(tHAFM)》(征求意见稿草案)编制说明
一、工作简况
(1)任务来源
听觉是人类获取信息的核心途径,在五觉中信息获取占比仅次于视觉。年龄增长、噪声
暴露、药物作用及病变等因素,导致听力受损人群规模庞大。美国一项调查显示,65~74岁
人群中约1/3患有听力损失,75岁以上人群这一比例接近半数;全球则有超16亿人存在不同程
度的听力问题。听力受损严重影响生活质量,助听器已成为目前补偿听力损失的最重要方式。
实践证明,助听器验配作为服务的关键环节,对佩戴效果和用户体验起决定性作用。
当前助听器验配主要在设有正规耳鼻喉科的医院或专业听力机构进行,听力受损患者通
常需多次前往线下场所完成个性化验配,这既加重了医疗负担,也增加了患者的时间与经济
成本。在高校、科研院所及助听器企业的共同推动下,助听器远程验配的可行性已得到验证,
国际标准化组织ISOTC43也在2024年颁布了ISO21388-2:2024《Acoustics-Hearingaid
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