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药品销售与物流管理规范

第1章药品销售与物流管理规范

1.1规范目的与适用范围

本章节旨在建立一套科学、严谨、可执行的药品销售与物流管理标准体系，通过明确各方职责、规范操作流程、设定量化指标，确保药品从生产到终端消费的全生命周期质量可控、安全有效，切实保障公众用药安全。适用范围涵盖辖区内所有药品批发企业、零售药店、第三方物流服务商以及药品流通相关监管部门，明确界定《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）等法规在流通环节的具体适用边界。

本规范特别针对冷链药品、生物制品等高风险药品类别，设定了特殊的温度监控与运输标准，要求所有涉及冷链的物流环节必须配备符合GSP要求的冷