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医疗信息化安全与隐私保护手册（执行版）

第1章总则与职责体系

1.1法规标准体系概述

本章节旨在确立医疗信息化安全工作的法律基石，依据《中华人民共和国网络安全法》、《数据安全法》及《个人信息保护法》构建了合规框架。②必须严格执行《医疗数据分类分级指南》（GB/T38266-2021），将患者隐私、诊疗记录、检验结果等划分为“核心”、“重要”和“一般”三个等级，实行差异化防护策略。所有制度文件需对标《网络安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019）中的三级及以上要求，确保系统具备相应的安全建设等级。④依据《电子签名法》及《医疗卫生机构数据安全管理办法》，明确电子病历、影像资料等数据的法律效力，禁止非法篡改或伪造医疗文书。⑤需引入ISO/IEC27001国际信息安全管理体系标准，将医疗场景下的数据全生命周期管理纳入统一管控，消除合规盲区。定期开展法律法规更新评估，确保本手册中的合规条款能随国家政策的每一次修订而及时同步，防止因法规滞后导致的安全漏洞。

1.2信息安全管理制度架构

建立“一把手负责制”，由医院院长或分管医疗安全的副院长担任信息安全第一责任人，对全机构数据资产的安全负总责。②设立独立的信息安全委员会，由医务、信息、法务、护理等多部门负责人组成，负责审议重大安全事项并协调跨部门资源。制定《数据安全分级分类管理办法》，明确不同级别