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(2025年)新GSP质管部长、质量负责人培训试卷及答案.docx

(2025年)新GSP质管部长、质量负责人培训试卷及答案.docx

    (2025年)新GSP质管部长、质量负责人培训试卷及答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.新版GSP规定，企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是（）

    A.35%～75%

    B.45%～75%

    C.35%～85%

    D.45%～85%

    2.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立（），实现药品可追溯。

    A.质量管理制度

    B.质量保证体系

    C.药品追溯系统

    D.质量档案

    3.企业质量负责人应当具有（）以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。

    A.专科

    B.本科

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