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新霉素硫酸盐泼尼松醋酸酯眼用混悬液质量控制.pdfVIP

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  • 2026-04-29 发布于北京
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新霉素硫酸盐泼尼松醋酸酯眼用混悬液质量控制.pdf

    4032新霉素/单文USP35

    最低装量〈755〉：符合要求。pH〈791〉：在5.5至7.5之间。

    水分，方法I〈921〉：不超过1.0%，20mL的新霉素含量测定—按照眼科混悬液进行

    用甲苯和甲醇（7:3）的混合物代替按照新霉素含量测定项下的新霉素和

    滴

    在定容器中使用甲醇。多粘菌素B硫酸盐和醋酸酯眼用混悬液。

    金属颗粒—符合眼膏剂中金属颗粒检查〈751〉的要求。

    醋酸酯含量测定—

    新霉素含量测定—按照眼科软膏的测定方法进行流动相—含有正‑氯化物的溶液，

    按测定项下新霉素硫酸盐软膏。水饱和的正‑氯化物、四氢呋喃、甲醇和冰醋酸（

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