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执业药师资格【】基础通识卷

一、A、B型题

1.《中国药典》规定，颗粒剂的溶化性检查中，可溶性颗粒应全部溶化，允许有轻微浑浊，但不得有

A.焦屑

B.结块

C.异物

D.以上都是

解析：《中国药典》四部通则0104颗粒剂规定，可溶性颗粒溶化后不得有焦屑、结块、异物等。故D选项正确。

答案：D

2.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告

A.3日

B.5日

C.7日

D.15日

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十二条规定，药品生产企业对获知的死亡病例应当立即调查，自获知死亡病例之日起15日内完成调查报告并报所在地省级ADR监测机构。故D选项正确。

答案：D

3.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品经营企业发现药品群体不良事件后，应当立即向

A.国家药品不良反应监测中心

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地县级药品监督管理部门和卫生行政部门

D.药品生产企业

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十三条规定，应立即向所在地县级药监部门和卫生行政部门报告，故C选项正确。

答案：C

4.《中国药典》规定，胶囊剂的水分检查中，硬胶囊内容物的水分不得超过

A.5.0%

B.9.0%

C.12.0%

D.15.0%

解析：《中国药典》四部通则0103硬胶囊剂规定，内容物水分不得超过9.0%（