中国医学混合现实场景构建与应用指南(2025版).docx

中国医学混合现实场景构建与应用指南(2025版)

1范围

本指南适用于各级各类医疗机构、医学科研机构、合规医疗器械研发生产企业开展医学混合现实（MixedReality，MR）场景的研发、构建、落地应用、运维全流程管理，覆盖临床诊疗、医学教育、公共卫生、医学科研四大核心领域，是医学MR场景合规应用、质量管控、效果评估的核心依据。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本指南必不可少的条款。注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本指南；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本指南：

《医疗器械监督管理条例（2024修订）》

《医疗卫生机构网络安全管理