2025年药品管理与处方审核手册.docx

2025年药品管理与处方审核手册

第1章药品全生命周期追溯管理

1.1药品入库验收与合格判定

验收人员须依据《药品入库验收规范》对到货药品进行外观、包装及数量核对，检查药品是否存在破损、受潮、霉变或包装缺失等现象，若发现包装破损或内容物泄漏，应立即停止验收并通知采购部门处理，确保入库药品符合《药品管理法》关于包装标识的强制性要求。使用专用验收工具（如红外光谱仪、电子天平）对药品进行理化指标初筛，重点核对批号、生产日期、有效期及批生产许可批件号，对于有效期短于2年的制剂需进行稳定性考察数据复核，确保入库批次在有效期内且无过期风险。

抽样检测环节应随机抽取不少于10%的待验药