口腔门诊医疗器械质量管理制度.docx

口腔门诊医疗器械质量管理制度

一、总则

第一条【制定目的】为规范口腔门诊医疗器械质量管理，保障医疗器械使用安全有效，预防和控制医疗器械使用风险，维护患者和医护人员健康安全，根据国家相关法律法规，制定本制度。

第二条【制定依据】本制度依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《消毒技术规范》、《医疗机构管理条例》等法律法规及规范性文件制定。

第三条【适用范围】本制度适用于本口腔门诊所有医疗器械的采购、验收、储存、使用、维护保养、质量监测、不良事件报告等全生命周期质量管理活动。

第四条【基本原则】口腔门诊医疗器械质量管理遵循以下原则：

（一）安全第一原则：优先保障医疗