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临床医学研究方法手册

临床医学研究方法手册

第1章研究设计与伦理审查

1.1研究类型与选题策略

在开始任何临床研究之前，必须明确研究的定位与边界，这是确保研究科学性与可行性的基石。

本研究需首先界定核心研究问题，区分是探索性研究、描述性研究还是分析性研究，例如针对某地高血压患者的药物依从性进行回顾性队列分析，其核心问题即为“既往未规范服药的高血压患者依从性特征及其影响因素”。选题时须遵循“必要性、可行性、创新性”原则，评估现有文献是否已充分覆盖该问题，若存在空白则着手，若已充分则需寻找新的切入点，如将研究对象从单纯的高血压患者扩展至合并糖尿病的高血压患者亚组分析。

明确研究