互联网医疗健康数据共享与交换手册.docxVIP

互联网医疗健康数据共享与交换手册

第1章总则与基础规范

1.1数据共享原则与适用范围

数据共享原则强调“最小必要”与“安全可控”，即医疗机构仅能共享患者治疗必需的数据，严禁非诊疗相关的隐私信息，确保数据在授权范围内流动。适用范围界定为互联网医院平台、区域性医疗大数据中心与第三方科研机构的互联互通场景，明确排除临床决策支持系统（CDSS）内部数据与患者个人身份信息（PII）的对外直接共享。

遵循“谁产生、谁负责”的责任机制，明确互联网医院作为数据源头，承担数据清洗、脱敏及传输过程中的质量主体责任，对因数据质量问题导致的共享失败负责。适用范围覆盖电子病历（EMR）、医学影像（RIS/PACS）、检验检查结果及药品信息，特别针对慢病管理模块中连续12个月以上的随访数据纳入共享范畴。原则执行中禁止任何形式的“数据搬运”或“数据复制”，所有跨机构共享必须通过标准化的API接口进行原子性传输，确保原始数据的完整性不被篡改。

适用范围还包含多中心协同研究项目中的数据联合分析需求，要求所有参与方签署数据共享协议，明确数据所有权归属及后续二次使用的伦理审查要求。

1.2数据交换标准体系架构

体系架构采用“应用层-服务层-数据层”三层分立设计，应用层负责业务逻辑编排，服务层提供标准化的RESTfulAPI接口，数据层保证底层存储格式的统一与兼容。遵循HL7FHIR