2026年医院临床协调员培训考试试题.docxVIP

医院临床协调员培训考试

一、单选题

1.GCP的全称是（）(单选题)[单选题]*

A.药物临床试验质量管理规范√

B.药品生产质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品非临床研究质量管理规范

2.临床试验中，受试者的核心权益不包括（）(单选题)[单选题]*

A.知情同意权

B.隐私权

C.获得医疗保障权

D.优先获得试验药物权√

3.CRC的核心工作职责不包括（）(单选题)[单选题]*

A.协助研究者进行受试者招募与筛选

B.协助完成试验数据的收集与录入

C.制定临床试验方案√

D.协助进行试验用药品的管理

4.知情同意书的签署主体是（）(单选题)[单选题]*

A.受试者本人（或法定代理人）√

B.研究者

C.CRC

D.申办者

5.临床试验方案的最终批准者不包括（）(单选题)[单选题]*

A.伦理委员会

B.研究者

C.申办者

D.CRC√

6.以下哪项不属于临床试验必备文件（）(单选题)[单选题]*

A.知情同意书样本

B.研究者简历

C.受试者病历复印件√

D.试验方案

7.试验用药品的管理责任主体是（）(单选题)[单选题]*

A.CRC

B.研究者√

C.申办者

D.伦理委员会

8.受试者因个人原因要求退出临床试验，正确的处理方式是（）(单选题)[单选题]*

A.