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《医疗设备全生命周期风险管控规范》.pdfVIP

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  • 2026-04-30 发布于河南
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《医疗设备全生命周期风险管控规范》.pdf

    附件：

    医疗设备全生命周期风险管控规范

    征求意见稿

    目次

    前言III

    引言V

    1范围1

    2规范性引用文件1

    3术语和定义1

    4风险管理流程1

    5管理职责2

    6规划与准入阶段3

    7验收与安装阶段4

    8运行与维护阶段4

    9维修与升级阶段5

    10报废与处置阶段5

    11风险评估报告6

    12持续改进机制6

    附录A（规范性）

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