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医用设备故障应急替代保障方案

一、总则

1.1编制目的

为建立健全医院医用设备故障应急响应与替代保障机制，确保在关键医疗设备发生故障时，能够迅速、有序、高效地启动应急程序，最大限度地减少对临床诊疗、患者救治及医院运营的影响，保障医疗服务的连续性和安全性，特制定本方案。

1.2编制依据

本方案依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》、《三级综合医院评审标准实施细则（2020年版）》、《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》等国家相关法律法规、部门规章及行业标准，并结合医院实际情况制定。

1.3适用范围

本方案适用于医院内所有用于临床诊断、治疗、监护、急救及辅助支持的医用设备（以下简称“设备”），包括但不限于：

生命支持类设备：如呼吸机、麻醉机、体外膜肺氧合（ECMO）、除颤仪、心电监护仪、输液泵、注射泵等。

诊断影像类设备：如CT、MRI、DSA、DR、超声诊断仪、内窥镜系统等。

检验类设备：如全自动生化分析仪、血液分析仪、化学发光免疫分析仪、凝血分析仪等。

治疗类设备：如放疗设备、血液净化设备、手术动力系统、高频电刀等。

其他对临床诊疗工作有重大影响的关键设备。

1.4工作原则

生命至上，安全第一：始终将患者生命安全和医疗质量放在首位，优先保障急危重症患者的救治设备需求。

统一指挥，分级负责：在医院应急领导小组的统一领导下，各部门、科室按照职责分工，各司其职，协同