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医疗器械临床评价：医学影像信息管理软件对比分析.pdfVIP

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  • 2026-04-30 发布于北京
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医疗器械临床评价：医学影像信息管理软件对比分析.pdf

    医疗器械产品临床试验实质性等同对比说明

    一、产品概述：

    威灵OPACS医学影像信息管理软件V6.0按医疗器械分类目录，属于医学影像、数据传

    输处理软件，管理类别为II类6870。该产品以医学影像信息管理为基础，实现影像的、

    传输、和应用。该产品在公司统一生产，并经检测、检验达标后出厂。

    二、选择对比对象：

    选择威灵电子生产的OPACS医学影像软件V3.0产品为公司产品对比

    对象。

    其号：沪食药监械（准）字2014第2701039号

    三

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