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2025程序文件——参加能力验证与实验室间比对程序

文件编号：QMS-XXX-2025

版本号：V1.0

发布日期：YYYY年MM月DD日

生效日期：YYYY年MM月DD日

页码：第页共页

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1.目的

为确保本实验室检测/校准结果的准确性和可靠性，持续提升实验室的技术能力和管理水平，规范参加能力验证与实验室间比对活动的全过程，以满足相关标准、规范及认可要求，特制定本程序。本程序旨在通过系统性地策划、实施、分析和改进，使实验室能够客观评估自身能力，识别潜在风险，并为客户和监管机构提供信任依据。

2.范围

本程序适用于本实验室所有涉及检测、校准、检验活动的科室及相关人员参加的各类能力验证计划、实验室间比对活动。包括但不限于由国家认可机构、行业主管部门、权威技术组织或其他具备资质的机构组织的能力验证，以及实验室根据自身需求主动发起或参与的、与其他实验室间开展的比对试验。

3.职责

3.1技术负责人：负责审批能力验证与实验室间比对的年度计划；审批参加特定能力验证/比对项目的申请；组织对不满意结果或可疑结果的原因分析、纠正措施的制定与实施，并验证其有效性。

3.2质量部：负责能力验证与实验室间比对活动的归口管理。具体包括：收集和筛选合适的能力验证计划和比对信息；组织申报和报名；协助技术负责人制定年度计划；跟踪活动进展；汇总分析结果报告；负责相关文件、记录的归档