2026年执业药师资格考试药事管理与法规真题汇编.docVIP

2026年执业药师资格考试药事管理与法规真题汇编

一、单选题（每题1分，共40分）

题目描述：根据《药品管理法》规定，以下属于假药的是（）

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.药品成分的含量不符合国家药品标准

C.未标明有效期或者更改有效期的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

二、多选题（每题2分，共30分）

题目描述：根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量管理部门的职责包括（）

A.负责对供货单位和购货单位的合法性进行审核

B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告

C.负责药品验收、养护，指导和监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作

D.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督

三、判断题（每题1分，共10分）

题目描述：药品广告可以含有表示功效、安全性的断言或者保证。（）

四、简答题（每题20分，共20分）

题目描述：简述药品召回的分类及相关要求。

答案与解析：

一、单选题

答案：A

解析：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的属于假药；药品成分的含量不符合国家药品标准的属于劣药；未标明有效期或者更改有效期的、直接接触药品的包装材料和容器未经批准均属于劣药的情形，故答案选A。

二、多选题

答案：ABCD

解析：药品批发企业质量管理部门负责对供货单位和购货单位的合法性进行审核；负责