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医疗卫生药剂科药师药品调配操作手册（执行版）

第1章药品管理基础与法规要求

1.1药品分类与储存规范

根据《药品管理法》及《药品分类管理办法》，药品被划分为甲类、乙类和非处方药（OTC），其中甲类药品需在药店或综合医院药房由执业药师审核调配，而乙类药品（非处方药）则允许在药师指导下由患者自行购买，但必须明确标示使用方法和注意事项。储存环境必须严格符合GSP（药品经营质量管理规范）要求，药品仓库需具备温湿度自动监测与报警系统，夏季高温时段（如35℃以上）需开启空调并记录温度曲线，冬季低温时段需采取保温措施，确保药品储存温度控制在法定范围内。

药品必须遵循“先进先出”（FIFO）