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药品成品管理制度

第一章总则

第一条为规范药品成品在生产结束后的入库、贮存、放行、发运及召回等全过程管理，确保药品在放行前始终处于受控状态，防止污染、交叉污染、混淆和差错，依据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关附录，结合本企业生产与质量管理实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有已完成生产全过程（包括包装）的药品成品的管理。涵盖从车间完工入库、仓储养护、质量评价与放行、直至出厂销售及售后退货、召回的全生命周期管理。所有涉及生产、仓储、质量控制（QC）、质量保证（QA）、销售及财务等部门的人员均须严格遵守。

第三条药品成品管理必须遵循“质量第一、预防为主