(2025年)《中华人民共和国药品管理法》考试试题及答案.docxVIP

(2025年)《中华人民共和国药品管理法》考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2020年修订的《中华人民共和国药品管理法》，以下哪项不属于药品上市许可持有人（MAH）应当履行的义务？

A.建立药品质量保证体系并定期审核

B.对药品生产企业的厂房设施进行改造

C.制定药品上市后风险管理计划

D.建立并实施药品追溯制度

答案：B（依据第30条，MAH需履行质量保证、风险管理、追溯等义务，但不直接负责生产企业厂房改造）

2.某药品标签未标明有效期，但药品本身符合国家药品标准，该药品应被认定为：

A.假药

B.按假药论处

C.劣药

D.按劣药论处

答案：C（依据第98条，未标明有效期属于劣药情形）

3.关于中药管理的规定，以下表述正确的是：

A.中药配方颗粒的标准由省级药品监管部门制定

B.医疗机构炮制中药饮片需经国家药监局批准

C.实施中药材产地初加工管理规范

D.中药制剂可以在未取得药品批准证明文件的情况下在医疗机构内使用

答案：C（依据第60条，国家鼓励实施中药材产地初加工管理规范）

4.药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核义务，导致平台内销售假药，应承担的法律责任不包括：

A.没收违法所得

B.处二十万元以上二百万元以下罚款

C.责令停业整顿

D.吊销《药品经营许可证》

答案：D（第三方平台无《药品经营许可证》