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医疗行业药剂科药剂师药品调配发放手册

第1章药品基础知识与法规合规

1.1药品分类与剂型识别

药品分类依据国家药监局发布的《药品分类目录》，将药品分为化学药品、生物制品、中药、放射性药品等六大类；化学药品又细分为处方药和非处方药，其中非处方药（OTC）包括甲类（红色标识）和乙类（绿色标识），乙类药安全性更高，在零售药店可直接销售，而甲类药需在药店凭处方销售。剂型识别需遵循《中国药典》标准，常见剂型包括片剂、胶囊剂、注射剂、口服液、缓控释制剂等；例如，片剂按外观分为白色片、薄膜衣片、糖衣片，其中薄膜衣片因能防潮防氧化，常用于对稳定性要求高的抗生素如阿莫西林；注射剂则分为静脉注射、肌肉注射、皮下注射等，静脉注射要求无菌且无杂质，肌肉注射吸收快但疼痛感较强。

剂型选择需结合临床用药目的与患者身体状况，如糖尿病患者在胰岛素治疗中，必须选择长效或短效胰岛素制剂，而不能随意混用不同剂型，否则会导致血糖波动剧烈；对于慢性便秘患者，缓泻剂如开塞露（开塞露）因其能保留在直肠内缓慢释放，比普通泻药更温和，适合老年人或肠道敏感人群。剂型识别过程中，需特别注意剂型辅料的安全性，例如滴丸剂型中的甘油和苯甲酸钠是常用辅料，但过量摄入甘油可能导致脱水，苯甲酸钠过量可能引起过敏反应，调配时必须核对标签批号与有效期，确保化学性质稳定。不同剂型的储存条件差异巨大，如片剂一般室温保存，但注射剂必须在