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湿法制粒机安装操作规程

一、总则

1.1编制目的

为规范湿法制粒机的安装、调试、操作及维护保养工作，确保设备运行稳定、产品质量符合工艺要求，保障操作人员的人身安全，特制定本规程。本规程旨在指导设备管理人员及操作人员正确使用设备，延长设备使用寿命，防止安全事故发生。

1.2适用范围

本规程适用于公司内所有型号高速湿法制粒机（以下简称制粒机）的安装、调试、生产操作、日常维护及安全管理工作。所有涉及该设备操作、维修、管理的人员必须严格遵守本规程。

1.3编制依据

本规程依据以下标准及文件编制：

《制药机械符合药品生产质量管理规范指南》

GB/T15692-2008《制药机械粉体工段设备性能验证》

GB5226.1-2019《机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件》

设备制造商提供的技术手册、安装图纸及使用说明书

公司《设备管理制度》及《安全生产操作规程》

二、设备概述与工作原理

2.1设备简介

湿法制粒机主要用于制药工业中将粉末状物料与粘合剂混合，制成颗粒。该设备通常由盛料锅、搅拌桨、切割刀、气缸、喷液系统、出料装置及控制系统等组成。设备主体通常采用不锈钢材质，内表面镜面抛光，无死角，易于清洗，符合GMP要求。

2.2工作原理

制粒机通过搅拌桨的旋转作用，使粉末物料在盛料锅内翻滚并充分混合；同时通过喷液系统将粘合剂均匀喷洒在物料上。在搅拌桨的剪切力和挤压力作用