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药剂外用制剂配制与质量检验手册

1.第1章药剂外用制剂配制概述

1.1外用制剂的基本概念与分类

1.2外用制剂配制的基本原则与要求

1.3外用制剂配制的常用方法与技术

1.4外用制剂配制的原料与辅料

1.5外用制剂配制的设备与工艺流程

2.第2章外用制剂的配制工艺与操作规范

2.1配制前的准备工作与环境要求

2.2配制过程中的关键控制点与操作规范

2.3配制过程中的质量监控与记录

2.4外用制剂配制的常见问题与处理方法

2.5配制过程中的安全与卫生要求

3.第3章外用制剂的稳定性与贮存条件

3.1外用制剂的稳定性研究方法

3.2外用制剂的贮存条件与有效期要求

3.3外用制剂的包装与运输要求

3.4外用制剂在贮存过程中的质量变化

3.5外用制剂的稳定性试验与评价

4.第4章外用制剂的物理性质与性能检测

4.1外用制剂的外观与色泽检测

4.2外用制剂的粒度与分散性检测

4.3外用制剂的pH值与渗透性检测

4.4外用制剂的黏度与流动性检测

4.5外用制剂的释放速率与释放度检测

5.第5章外用制剂的微生物与卫生学检