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医院医用耗材储存管理规范

一、总则

第一条【制定目的】

为规范医院医用耗材的储存管理行为，确保医用耗材在库期间的质量安全，保证临床使用安全有效，降低损耗，提升物流管理效率，根据国家相关法律法规及医院实际情况，制定本规范。

第二条【制定依据】

本规范依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》《医院感染管理办法》以及相关卫生行业标准制定。

第三条【适用范围】

本规范适用于医院内所有医用耗材（包括医疗器械、消毒产品、卫生材料等）的入库验收、在库储存、养护、出库发放及库房环境管理。全院各临床科室、医技科室及行政后勤部门涉及医用耗材储存管理的活动均须遵守本规