医疗行业检验科技师体外诊断操作手册.docx

医疗行业检验科技师体外诊断操作手册

第1章体外诊断试剂基础与质量控制

1.1试剂储存与运输规范

所有体外诊断试剂必须按照说明书规定的储存温度（通常为2-8℃或2-30℃）进行存放，严禁阳光直射、远离热源及潮湿环境，以确保活性蛋白和单克隆抗体在有效期内保持最佳状态。运输过程中需使用符合GSP要求的冷链箱，温度监控仪需在运输全程保持记录，若冷链中断或温度异常，必须立即停止运输并联系厂家进行补救处理，不可强行加热或骤冷。

试剂瓶在开启后应立即倒置静置30分钟，使沉淀物完全沉降，静置时间不足会导致后续分装时污染或浓度不均，影响检测灵敏度。分装操作必须在洁净空气中进行，使用无