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制剂工操作技能考核试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

1.GMP中洁净区级别划分标准是什么？

A.A级、B级、C级、D级

B.一级、二级、三级、四级

C.甲级、乙级、丙级、丁级

D.高级、中级、初级、普通

2.压片机“预压”功能的主要作用是什么？

A.增加片剂硬度

B.减少粉尘产生

C.检查冲模安装是否正确

D.提高压片速度

3.湿法制粒中，黏合剂加入速度过快可能导致什么问题？

A.颗粒流动性差

B.颗粒结块

C.片剂松片

D.含量均匀度不合格

4.根据《中国药典》，片剂崩解时限检查时，应使用的挡板状态是？

A.不使用挡板

B.使用挡板

C.根据片剂大小决定

D.仅对难崩解片使用挡板

5.制剂生产中，批生产记录的填写要求不包括以下哪项？

A.签名和日期

B.数据修改需注明原因

C.可事后补填

D.设备编号记录

6.乙醇作为危化品存储时，应满足什么条件？

A.避光、通风、远离火源

B.高温环境存储

C.与酸类物质混存

D.开放式容器存放

7.导致片剂裂片的常见原因是什么？

A.压力过大

B.颗粒含水量过高

C.黏合剂用量不足

D.干燥温度过低

8.制粒机清洁后，清场确认的下一步操作是？

A.立即开始下一批生产

B.等待QA检查合格

C.设备停机休息