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2026版医疗器械经营监督管理办法试题与答案

一、单项选择题

1.医疗器械经营许可证的有效期为多少年？（）

A.3年B.5年C.7年D.10年

答案：B

解析：根据《医疗器械经营监督管理办法》（2026版，假设延续2022版核心条款）第十九条，医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，应当在有效期届满6个月前向原发证部门提出申请。

2.从事第三类医疗器械经营的企业，应当取得的证件是？（）

A.医疗器械经营备案凭证B.医疗器械生产许可证

C.医疗器械经营许可证D.无需许可或备案

答案：C

解析：办法第四条明确，从事第三类医疗器械经营的，应当取得医