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医疗器械生产质量管理体系知识考核试卷

欢迎参加本次考试，请根据《医疗器械生产质量管理体系》文档内容作答。本试卷共20题，每题5分，合格90分，满分100分。请选择最符合题意的答案。

基本信息：[矩阵文本题]*

姓名：

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1.根据《生产车间管理规程》，外来人员进入生产车间需要谁同意并登记？[单选题]*

A.生产组长

B.生产经理(正确答案)

C.质量部人员

D.法规总监

答案解析：

根据《生产车间管理规程》，外来人员进入生产车间需要生产经理同意并登记，以确保生产环境安全和合规。

2.生产员工进入车间前，在更衣间不需要穿戴以下哪项？