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医院药剂室药品分装操作规程指南

一、总则

1.1目的

为规范医院药剂室药品分装操作，确保分装药品的质量与安全，减少差错发生，保障患者用药安全有效，特制定本规程。

1.2依据

本规程依据相关法律法规、药品质量管理规范及本院药品管理相关制度制定。

1.3适用范围

本规程适用于医院药剂室内所有需要进行分装的口服固体、口服液体等药品的操作过程。参与药品分装的所有人员均需严格遵守本规程。

1.4基本原则

药品分装应遵循质量第一、安全第一、规范操作、防止污染、准确无误的原则。

二、操作前准备

2.1人员准备

2.1.1操作人员应身着洁净的工作服、工作帽，必要时佩戴口罩。

2.1.2操作前应按规定进行手卫生，具体按医院手卫生规范执行。

2.1.3操作人员应精神状态良好，无妨碍药品操作的疾病。

2.2环境准备

2.2.1分装操作区域应保持清洁、干燥、通风，定期进行清洁消毒。

2.2.2操作台应洁净、平整，每日操作前用适宜的消毒剂擦拭消毒。

2.2.3操作区域内不得放置与本次分装无关的物品，避免交叉污染。

2.3物料准备与核对

2.3.1待分装药品：

a)检查药品原包装是否完好，有无破损、污染。

b)核对药品名称、规格、批号、有效期、生产厂家等信息，确保与分装指令一致。

c)检查药品外观质量，如片剂应完整、无潮解、无变色；胶囊剂应无破裂、漏粉；颗粒剂应干燥、无结块；