原创力文档《一次性使用产包通用要求》编制说明
一、工作简况
（一）任务来源
本项目是药监综械注〔2021〕69号文《国家药监局综合司关于印发2021年医疗器械行
业标准制修订项目计划的通知》（计划项目编号XXXX），标准项目名称《一次性使用产
包通用要求》进行修订，主要起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、上海市医疗
器械检验研究院、振德医疗用品股份有限公司、河南亚都实业有限公司、江苏省医疗器械检
验所、北京市医疗器械技术审评中心（根据实际完成情况确定排名）。
（二）已开展的工作
起草阶段：2021年3月初，建立《
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