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强直性脊柱炎患者长期随访核心指标与工具应用指南（2024年版）

一、总则

1.1编制目的

为规范我国强直性脊柱炎（AS）长期随访工作，统一核心指标采集标准，提升随访数据质量与可比性，特制定本指南。本指南旨在为风湿免疫科、康复科、骨科、影像科及基层医疗机构提供科学、可操作、可量化的随访工具包，实现疾病活动度、结构损伤、功能状态、共病负担、生活质量及治疗安全性六维度全覆盖，支撑个体化治疗决策与慢病管理。

1.2编制依据

《强直性脊柱炎诊疗规范（2023年中国风湿病学会）》

《国际脊柱关节炎评估协会（ASAS）核心指标集更新版2022》

《WHO慢性非传染性疾病随访数据采集标准2021》

《国家健康医疗大数据标准目录（2022版）》

《医疗器械软件注册审查指导原则（2023年修订）》

1.3适用范围

本指南适用于：

二级及以上医院风湿免疫科专病门诊

基层医疗卫生机构联合随访单元

区域AS慢病信息管理平台

临床试验与真实世界研究数据收集

患者自我监测数字工具开发

1.4术语与定义

强直性脊柱炎（AS）：符合1984年纽约标准或2009年ASASaxial-SpA标准，且骶髂关节影像学≥Ⅱ级或MRI阳性者。

核心指标（CoreSetIndicator,CSI）：经德尔菲法筛选，对疾病转归具有独立预测价值且可重复采集的量化参数。

随访工具（Follow-upTool,FT）