2025年医疗行业药剂科药剂员药品管理操作手册.docx

2025年医疗行业药剂科药剂员药品管理操作手册

第1章药品采购与入库管理

1.1供应商资质审核与准入机制

严格执行《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，建立供应商准入负面清单，严禁审核无有效《营业执照》、《药品经营许可证》及《医疗机构执业许可证》的供应商。对核心药品供应商实施“双资质”复核，即必须同时查验其《药品生产许可证》或《药品经营许可证》原件，并核对药品批准文号与注册证信息是否一致，确保源头可追溯。

引入数字化准入系统，在供应商提交资质资料后，系统自动抓取其近三年的行政处罚记录、GSP认证状态及诚信评价等级，对存在严重失信行为的供应商实行“一票否决”制。开展现场飞行检