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一、填空题（每题2分，共20分）

1.在药品生产过程中，必须确保所有操作符合__________的要求。

2.药品生产环境的清洁度分为__________、__________和__________三个等级。

3.药品生产过程中，所有原辅料和包装材料必须经过严格的__________。

4.药品生产过程中，必须对生产设备进行定期的__________和清洁。

5.药品生产过程中，必须对生产人员进行定期的__________和培训。

6.药品生产过程中，必须对生产环境进行定期的__________和监测。

7.药品生产过程中，必须对生产数据进行详细的__________和记录。

8.药品生产过程中，必须对生产过程中的所有变更进行详细的__________和评估。

9.药品生产过程中，必须对生产过程中的所有风险进行详细的__________和评估。

10.药品生产过程中，必须对生产过程中的所有问题进行详细的__________和解决。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产过程中，所有操作必须符合GMP的要求。（√）

2.药品生产环境的清洁度分为四个等级。（×）

3.药品生产过程中，所有原辅料和包装材料可以不经严格的检验。（×）

4.药品生产过程中，生产设备可以不进行定期的校准和清洁。（×）

5.药品生产