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2025年医疗健康行业检验科检验师报告审核流程手册

第1章

1.1适用范围与定义

本手册严格依据《医疗机构检验所管理办法》及国家卫生健康委关于实验室生物安全管理的最新要求制定，适用于所有在2025年1月1日后新成立或扩建的医疗机构检验科，以及现有检验科进行年度全面合规性复核。“报告审核”特指对检验科提交的临床检验报告（包括生化、免疫、微生物、分子诊断及病理报告）进行逐份核查的过程，旨在确保报告的准确性、完整性及法律效力，是检验质量闭环管理的关键环节。

“报告审核流程”指从检验科完成标本接收、检测、报告到审核员介入进行形式审查、逻辑校验及关键数据复核的完整作业链条。本流程涵盖对