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2025年考执业药师题库及答案

（一）单项选择题

1.根据2024年修订的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，对非处方药的单次销售数量限制为

A.2盒（瓶）

B.3盒（瓶）

C.5盒（瓶）

D.10盒（瓶）

答案：A

解析：2024年GSP修订明确，含麻黄碱类复方制剂非处方药单次销售不得超过2个最小包装，处方药按处方剂量销售，防止流入非法渠道。

2.某药品上市许可持有人（MAH）委托省外一家药品生产企业生产中药注射剂，其质量责任主体是

A.受托生产企业

B.MAH

C.省级药品监管部门

D.国家药品监督管理局

答案：B

解析：《药品管理法》规定，MAH对药品全生命周期质量负责，委托生产不转移质量主体责任，受托方承担相应生产责任。

（二）配伍选择题（1-3题共用选项）

A.3年

B.5年

C.永久保存

D.至少保存至药品有效期后1年，不得少于5年

1.药品批发企业验收记录的保存期限是

2.疫苗销售记录的保存期限是

3.麻醉药品专用账册的保存期限是

答案：1.D；2.D；3.B

解析：普通药品验收记录保存至有效期后1年且不少于5年；疫苗作为特殊药品，销售记录同普通药品要求；麻醉药品专用账册需保存至药品有效期满后5年。

（三）多项选择题

4.根据