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2025年执业药师考试药事管理与法规试卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（下列各题选项中，只有一项是最符合题意的，请将正确选项的代表字母填在题干后的括号内。）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指具有生理活性，能改变机体功能或者血容量的物质

C.指国家药品监督管理部门批准上市的，符合安全有效标准的物质

D.指由天然药物加工而成的，具有治疗作用的物质

2.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中不得进行以（）为目的的购销活动。

A.回扣

B.提供学术支持

C.参与行业交流

D.提高药品知名度

3.《药品注册管理办法》适用于（）。

A.药品生产企业的设立

B.药品广告的发布

C.药品的注册审批

D.药品进口的审批

4.药品生产企业应当建立药品不良反应报告制度，对收集到的药品不良反应信息进行（）。

A.保密

B.公开

C.评估

D.忽略

5.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品属于（）。

A.处方