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2026年药品行政执法考试题库

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品批准文号

D.药品GMP证书

答案：A

2.药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样，并（）。

A.向被抽样单位收取成本费用

B.不得收取任何费用

C.可以收取检验费用

D.由被抽样单位自愿支付费用

答案：B

3.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款。

A.五倍以上十倍以下

B.十倍以上二十倍以下

C.十五倍以上三十倍以下

D.二倍以上五倍以下

答案：C

4.药品上市许可持有人是指取得（）的企业或者药品研制机构等。

A.药品注册证书

B.药品生产许可证

C.药品经营许可证

D.药品GMP证书

答案：A

5.医疗机构因临床急需进口少量药品的，经（）批准，可以进口。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：A

6.根据《药品管理法实施条例》，新药监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过（）。

A.