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《药品管理法实施条例》培训考核试题（2026版）

岗位：_____________姓名：_____________分数：_____________

一、单选题（每题3分，共30分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2026年修订），药品注册证书的有效期为几年？（）

A.3年B.5年C.7年D.10年

2.以下哪种药品不得委托生产？（）

A.化学仿制药B.中药配方颗粒C.血液制品D.儿童用药品

3.中药饮片生产企业能否委托其他企业炮制中药饮片？（）

A.可以，只要受托方有资质B.可以，但需备案

C.不可以D.仅在紧急情况下可以

4.药品上市许可持有人应当在药品说明书中载明境外持有人指定的中国境内企业法人的相关信息，这是哪一条的规定？（）

A.第二十四条B.第二十五条C.第二十六条D.第二十七条

5.对于符合条件的罕见病治疗用药品，药品上市许可持有人承诺保障供应的，可给予最长多少年的市场独占期？（）

A.3年B.5年C.7年D.10年

6.药品生